El anillo Movano tiene algunas ambiciones médicas elevadas, pero primero necesitará la aprobación de la FDA.

El Oura Ring ya no es el único anillo inteligente del bloque. Para CES 2022, la compañía de tecnología de la salud Movano anuncia el Movano Ring, un dispositivo portátil que tiene como objetivo ayudar a las personas a monitorear de manera asequible enfermedades crónicas y comprender mejor sus datos.

El anillo Movano medirá todas las métricas básicas, incluida la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), el sueño, la respiración, la temperatura, los niveles de oxígeno en sangre, los pasos y las calorías quemadas. Sin embargo, en lugar de un volcado de datos sin procesar, Movano dice que destilará cómo se relacionan sus métricas entre sí «adoptando un enfoque más proactivo para mitigar los riesgos de enfermedades crónicas». Por ejemplo, la aplicación Movano podría decirle cómo sus hábitos de ejercicio afectan sus patrones de sueño o VFC a lo largo del tiempo.

Esto no es sorprendente: más fabricantes de dispositivos portátiles se están alejando de los pasos y las calorías en favor de puntajes e información simplificada. Oura Ring, Whoop y Fitbit usan puntajes para contextualizar los datos de sueño y recuperación, pero principalmente se enfocan en decirle si debe esforzarse o tomarse las cosas con calma en un día determinado. También van acompañadas de gráficos y descripciones extensas que, en ocasiones, pueden resultar abrumadoras. Movano dice que quiere que sus conocimientos sean más prácticos. Hasta ahora, las capturas de pantalla de la aplicación que Movano mostró no muestran nada innovador, pero la forma en que se presentan los datos es más digerible que muchos rastreadores que existen.

Hay algunas otras cosas que ayudan a que el anillo Movano se destaque. Para empezar, el dispositivo en sí no es espantoso y es impresionantemente delgado. El énfasis en un diseño más elegante fue una elección deliberada, dice el Dr. John Mastrototaro, CEO de Movano, ya que el dispositivo fue diseñado específicamente para mujeres de todas las edades. Eso es notable de dos maneras. En primer lugar, la tecnología portátil ha favorecido históricamente los estilos y tamaños tradicionalmente masculinos. Los anillos inteligentes como el Oura Ring y el ahora desaparecido Motiv Ring también han tendido a estar en el lado más grueso. Esto se debe principalmente a que es difícil miniaturizar los sensores con la tecnología actual, pero un efecto secundario es que son menos adecuados para manos pequeñas. Un anillo inteligente verdaderamente delgado y elegante sería el primero. En segundo lugar, solo un puñado de empresas de wearables adoptan un enfoque de mujeres primero. Algunos han intentado abordar el problema., pero todavía existe una enorme brecha de género en los datos médicos.

Pero lo importante es que, si bien la mayoría de las empresas de dispositivos portátiles eluden las preguntas sobre la aprobación de la FDA, Movano es franco sobre sus ambiciones médicas. Según Mastrototaro, si bien el primer anillo Movano no tendrá autorización de la FDA, el objetivo es finalmente obtener la designación de Clase II y agregar características médicas como monitoreo de glucosa no invasivo y presión arterial sin manguito de una manera «paso a paso» hora. Para hacer eso, la compañía está llevando a cabo ensayos clínicos para su tecnología y algoritmos habilitados por radiofrecuencia, así como estudios de precisión para obtener la aprobación de la FDA para el monitoreo de la frecuencia cardíaca, SpO2 y frecuencia respiratoria. La monitorización no invasiva de la glucosa y la presión arterial sin manguito son los santos griales de la tecnología portátil y de los grandes nombres, incluidos Apple y Fitbit., se rumorea que están trabajando en estas funciones para relojes inteligentes. Llevarlos a un anillo inteligente sería un logro impresionante.

Dicho esto, los dispositivos portátiles de consumo que prometen características médicas a menudo terminan en el limbo regulatorio. El Withings ScanWatch hizo su debut en CES en enero de 2020, pero no fue hasta noviembre de 2021 que obtuvo la autorización de la FDA necesaria para llegar al mercado estadounidense. Su reloj inteligente Move ECG se anunció incluso antes, pero aún no ha recibido autorización. El reloj inteligente de presión arterial HeartGuide de Omron también tardó varios años en desaparecer . A menudo significa que las empresas terminan eligiendo entre fabricar dispositivos de bienestar para el consumidor que carecen de credibilidad médica o dispositivos médicos de nicho que son inaccesibles para la persona promedio. Sin embargo, Mastrototaro dice que Movano tiene una carta de triunfo secreta: décadas de experiencia regulatoria. «Nos estamos tomando muy en serio el aspecto regulatorio», dijo Mastrototaro. También señaló su larga trayectoria en el desarrollo de dispositivos médicos, incluido el primer monitor continuo de glucosa, así como la de su personal. Esa experiencia, dice Mastrototaro, le da a Movano una ventaja para navegar por el proceso de aprobación notoriamente opaco de la FDA.

El Movano Ring no estará disponible hasta la segunda mitad de 2022, e incluso entonces, será una versión beta. Tampoco tenemos detalles concretos para los precios, aunque Mastrototaro dice que la compañía apunta a que sea «una de las más asequibles» del mercado. “Nuestro objetivo es un enfoque tanto médico como del consumidor: la intersección de estos dos campos en oposición a uno u otro. Queremos tener la apariencia, la sensación y la asequibilidad de un dispositivo de consumo con la precisión y confiabilidad de un dispositivo médico ”, dice Mastrototaro. Lo que Mastrototaro está describiendo es el santo grial de la tecnología portátil. Tendremos que ver si el anillo Movano termina siendo otro sueño imposible de CES, pero sin duda es una de las versiones más ambiciosas de anillos inteligentes que hemos visto en mucho tiempo.

Fuente: The Verge